ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ

2. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ ÜTS SİSTEMİNDE KAYDI VE CE BELGESİ3. 4. İhale sonrası eksik bir biçimde numune gönderen veya hiç numune sunmayan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. 4. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlarını (T. İstekliler, teklif ettikleri her bir kaleme ait numuneyi ihale sonrası yapılacak olan tebligata ilişkin kurumumuza teslim tutanağı ile birlikte teslim edilecektir. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:Tüm KısımlarBelge AdıAçıklamaİSO9001 VE TSE HİZMET BELGESİ1. 3. 15. 12. 7 (yedi) iş günü içerisinde teslim edilmemesi üzerine cezai müeyyide uygulanacaktır. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu. 5- Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. 1. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. 1. Bu belgeleri sunmayan veya T. 3. ’li ise UBB barkod numaralarını liste halinde sunmaları gerekmektedir. 02. 10. C. Sözleşme süresi, sözleşmenin imzalandığı tarih itibariyle başlayacak olup, 180 (yüzseksen) takvim günü olacak şekildedir. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. 9- Teslim edilen numuneler ilgili kısıma ait sözleşme süresi bitene kadar şahit numune olarak idarece saklanacak olup, sözleşme bitim tarihinden itibaren 30(otuz) gün içinde teslim alınmayan numuneler iade edilmeyecektir. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEİSO 9001 :2000 VE DIN EN ISO 13485:200122. Teklif verilen kalem size’li ya da fr. 3. Numunelerin Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. 3. 4. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. 7. ",",. 1. 3) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGE5. a) Aday ve istekli adına düzenlenen Sanayi ve Sicil belgesi b) Adayın ve isteklinin üyesi olduğuı meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen kapasite raporu c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olşduğu mesklek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imlat yetelilik belgesiç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi 4. 2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir. 3- Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünlerin T. d) İşe başlama tarihi: Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi sayılacaktır. 6. 5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve T. 4. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEFDA ONAYI8. Teklif edilecek ürünlerin yapılacak değerlendirmesinde teknik şartnameye uyum sağlayıp sağlamadığı ihale komisyonu tarafından tespit edilecek, uygun olmayan kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;4. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. 8- Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. 2- Yerli malı teklif edecek olan istekliler, Yerli Malı Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar. 4. gov. 6- Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. C. 1. 3. 13. Pazaryolu Cad. 3. numune vereceklerdir. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler. c) Yapılacağı/teslim edileceği yer: ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ TIBBI SARF DEPOç) Süresi/teslim tarihi: Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. 14. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:1- İstekliler ihale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyid etmek amacıyla birinci ve ikinci en avantajlı firmadan başlamak üzere teklif ettikleri her bir kalem için teklif değerlendirme sonrası ürünler için en az 1 (Bir) adet numune orijinal ambalajında, her numunenin üzerinde firma ismi ve ihale sıra nosu yazılı olarak teknik şartnamede belirtilenler sayıda numune verecekler. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir. 2. İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. 1. 1. 2024 - 10:00b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): Esenyurt Necmi Kadıoğlu Devlet Hastanesi Talatpaşa Mah. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi kayıtları ile birlikte sunacaklardır. 3- İhalenina) İhale (son teklif verme) tarih ve saati: 26. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür. 4. 9. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur. 4. 3. tr/EKAP/2- İhale konusu mal alımına) Adı: 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIb) Niteliği, türü ve miktarı: 18 KALEM TIBBI BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM TIBBİ SARF TÜKETİM MALZEMESİAyrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. 4. No:4 Kat 4 (Toplantı Salonu ) (Ek Bina) Casel Plaza Esenyurt İstanbul4. 2. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:4. 4. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir. İdarece EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyen yerli malı belgeleri isteklilerden istenecek olup, isteklilerce bu aşamada teslim edilecek yerli malı belgelerinin üzerine ihaledeki hangi kısma ve ilgili kısmın hangi kalemine ait olduğuna dair kısım sayısı ve ilgili kaleme ait sayı yazılacaktır. 4- Söz konusu ihalenin elektronik ihale olması sebebiyle istenen belge/belgelere ilişkin bilgiler, istekliler tarafından elektronik ortamda e-teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup, ihale teklif işlemleri gerçekleştirilmesinin ardından Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması aşamasında idarenin talebine binaen fiziki evrak sunulacaktır. 1. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır. VE 4. 1. C. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri. İstekli tarafından teslim alınmayan numuneler için ücret ödenmeyecek, hak talebi yapılamayacaktır. 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIDEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. C. kik. 7- Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine ve/veya denenerek değerlendirilmesi aşamasında gerek görüldüğü takdirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. 8. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:1) Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T. 1. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. 1. Teknik şartnamede herhangi bir numune sayısı belirtilmeyen ürünler için ise en az birer adet /litre/kg/takım/çift/kartuş vs. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir. 4) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyalarında sunacaktır. Diğer hususlar:Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. 2. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ3. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T. Numuneler için ücret talep edilmeyecektir. Sözleşmenin imzalanmasından itibaren ilgili deponun yazılı siparişi üzerine 7 (yedi) iş günü içerisinde Muayene Kabul Birimine peyder pey teslim edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:İKN: 2024/954391- İdarenina) Adı: DEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARIb) Adresi: Talat Paşa Mahallesi Pazar Yolu Caddesi No:4 Kat:4 34510 FATİH MAHALLESİ ESENYURT/İSTANBULc) Telefon ve faks numarası: 2125964025-5969649 - 2125963162ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası: https://ekap. 11. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez. C. Yerli malı teklif eden isteklilerin bu kriterlere uygun bir biçimde belgeleri beyan etmedikleri tespit edildiğinde, söz konusu istekli yerli malı teklif ettiği kalemlerde “yerli malı fiyat avantajından” yararlandırılmayacaktır.

ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ

7- Numuneler; ihale komisyonunun uzman üyelerince teknik şartname kriterlerine ve/veya denenerek değerlendirilmesi aşamasında gerek görüldüğü takdirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. İstekli tarafından teslim alınmayan numuneler için ücret ödenmeyecek, hak talebi yapılamayacaktır. 1. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür. 4. kik. 02. 2. 1. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:4. Pazaryolu Cad. gov. 4. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teknik şartnamede herhangi bir numune sayısı belirtilmeyen ürünler için ise en az birer adet /litre/kg/takım/çift/kartuş vs. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:İKN: 2024/954391- İdarenina) Adı: DEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARIb) Adresi: Talat Paşa Mahallesi Pazar Yolu Caddesi No:4 Kat:4 34510 FATİH MAHALLESİ ESENYURT/İSTANBULc) Telefon ve faks numarası: 2125964025-5969649 - 2125963162ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası: https://ekap. 15. Teklif edilecek ürünlerin yapılacak değerlendirmesinde teknik şartnameye uyum sağlayıp sağlamadığı ihale komisyonu tarafından tespit edilecek, uygun olmayan kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 4. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. Diğer hususlar:Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. 4. 3. 3. VE 4. 1. 4. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi kayıtları ile birlikte sunacaklardır. 5- Tutanakla imza karşılığı teslim edilmeyen veya ihalede ait olduğu kısmi alımın sıra numarası yanlış yazılan numunenin uzman üyelerce değerlendirilememesinden istekli sorumludur. 3- İhalenina) İhale (son teklif verme) tarih ve saati: 26. Numunelerin Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri. Yerli malı teklif eden isteklilerin bu kriterlere uygun bir biçimde belgeleri beyan etmedikleri tespit edildiğinde, söz konusu istekli yerli malı teklif ettiği kalemlerde “yerli malı fiyat avantajından” yararlandırılmayacaktır. 1. C. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır. 3. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ ÜTS SİSTEMİNDE KAYDI VE CE BELGESİ3. 2. 1. 7 (yedi) iş günü içerisinde teslim edilmemesi üzerine cezai müeyyide uygulanacaktır. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. 7. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGE5. 2024 - 10:00b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): Esenyurt Necmi Kadıoğlu Devlet Hastanesi Talatpaşa Mah. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur. 1. C. 6. 2. 3. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEFDA ONAYI8. 4. 4) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyalarında sunacaktır. a) Aday ve istekli adına düzenlenen Sanayi ve Sicil belgesi b) Adayın ve isteklinin üyesi olduğuı meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen kapasite raporu c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olşduğu mesklek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen imlat yetelilik belgesiç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi 4. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:4. İstekliler, teklif ettikleri her bir kaleme ait numuneyi ihale sonrası yapılacak olan tebligata ilişkin kurumumuza teslim tutanağı ile birlikte teslim edilecektir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. 9. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir. tr/EKAP/2- İhale konusu mal alımına) Adı: 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIb) Niteliği, türü ve miktarı: 18 KALEM TIBBI BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM TIBBİ SARF TÜKETİM MALZEMESİAyrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. C. 8- Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. 4. 13. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu. Sözleşme süresi, sözleşmenin imzalandığı tarih itibariyle başlayacak olup, 180 (yüzseksen) takvim günü olacak şekildedir. İdarece EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyen yerli malı belgeleri isteklilerden istenecek olup, isteklilerce bu aşamada teslim edilecek yerli malı belgelerinin üzerine ihaledeki hangi kısma ve ilgili kısmın hangi kalemine ait olduğuna dair kısım sayısı ve ilgili kaleme ait sayı yazılacaktır. C. 1. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve T. 2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir. 2- Yerli malı teklif edecek olan istekliler, Yerli Malı Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek zorundadırlar. 11. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:Tüm KısımlarBelge AdıAçıklamaİSO9001 VE TSE HİZMET BELGESİ1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. 1. İhale sonrası eksik bir biçimde numune gönderen veya hiç numune sunmayan isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. No:4 Kat 4 (Toplantı Salonu ) (Ek Bina) Casel Plaza Esenyurt İstanbul4. numune vereceklerdir. 4. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Teklif verilen kalem size’li ya da fr. 3. ",",. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEISO 80601-274:2017 BELGESİ3. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemine kayıtlarını (T. 1. 5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler. 3- Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünlerin T. 14. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:1) Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T. Sözleşmenin imzalanmasından itibaren ilgili deponun yazılı siparişi üzerine 7 (yedi) iş günü içerisinde Muayene Kabul Birimine peyder pey teslim edilecektir. 3. 8. KALEM TEKNİK ŞARTNAMESİNDE İSTENİLEN BELGEİSO 9001 :2000 VE DIN EN ISO 13485:200122. 9- Teslim edilen numuneler ilgili kısıma ait sözleşme süresi bitene kadar şahit numune olarak idarece saklanacak olup, sözleşme bitim tarihinden itibaren 30(otuz) gün içinde teslim alınmayan numuneler iade edilmeyecektir. C. ’li ise UBB barkod numaralarını liste halinde sunmaları gerekmektedir. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:1- İstekliler ihale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyid etmek amacıyla birinci ve ikinci en avantajlı firmadan başlamak üzere teklif ettikleri her bir kalem için teklif değerlendirme sonrası ürünler için en az 1 (Bir) adet numune orijinal ambalajında, her numunenin üzerinde firma ismi ve ihale sıra nosu yazılı olarak teknik şartnamede belirtilenler sayıda numune verecekler. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. 4. c) Yapılacağı/teslim edileceği yer: ESENYURT NECMİ KADIOĞLU DEVLET HASTANESİ TIBBI SARF DEPOç) Süresi/teslim tarihi: Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. 4- Söz konusu ihalenin elektronik ihale olması sebebiyle istenen belge/belgelere ilişkin bilgiler, istekliler tarafından elektronik ortamda e-teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup, ihale teklif işlemleri gerçekleştirilmesinin ardından Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması aşamasında idarenin talebine binaen fiziki evrak sunulacaktır. 3. d) İşe başlama tarihi: Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi sayılacaktır. 6- Teslim edilen numuneler üzerinde isteklinin unvanı, ihale kayıt numarası, ihale sıra numarası kolay çıkmayacak ve silinmeyecek şekilde belirtilecektir. 12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez. Bu belgeleri sunmayan veya T. 2. 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMIDEVLET HASTANESİ-ESENYURT NECMİ KADIOĞLU SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM VE 7 KALEM SARF MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. 1. 10. 3) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır. Numuneler için ücret talep edilmeyecektir. C. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;4.